Pantera Lux

Pantera® Lux® Drug-Coated Balloon

Клинически доказанный. Лучшая в классе проходимость.

Коронарный баллонный катетер с лекарственным покрытием Pantera Lux® предназначен для баллонной дилатации при рестенозе внутри стента, de novo поражениях, острой или надвигающейся сосудистой окклюзии и лечении заболеваний мелких сосудов.^a

Ключевые преимущества

Клинически доказанное решение

Для рестеноза внутри стента и других показаний^1-12

Технология покрытия Lux®

Для быстрого поглощения препарата¹³

Отличная проводимость

Самый низкий профиль пересечения для лучшего проталкивания и легкого пересечения¹⁴

Клинически доказанное решение

Результаты клинических исследований из множества исследований, включая рандомизированные контролируемые испытания, такие как BIOLUX RCT, ISAR-DESIRE 4 и PEBSI, показывают высокую эффективность и безопасность как для рестенозных, так и для de novo поражений.^1-12

Более 3900 пациентов пролечены в клинических исследованиях^1-12,15-16

Pantera Lux DCB доказал эффективность и безопасность в нескольких клинических испытаниях, исследующих коронарные баллонные катетеры с лекарственным покрытием для различных вариантов лечения без имплантации.^1-10

BIOLUX RCT (n=229)⁴

DCB подтвержден как жизнеспособный вариант лечения для ISR с преимуществом избежания дополнительного слоя стента.

REVELATION (n=120)⁸

Лечение с помощью Pantera Lux DCB может представлять ценную альтернативную стратегию у отобранных пациентов с STEMI, подвергающихся первичному ЧКВ.

Технология покрытия Lux® для быстрого поглощения препарата

Технология покрытия Lux смешивает паклитаксел с BTHC, быстро метаболизируемым, безопасным и биосовместимым наполнителем, таким образом улучшая биодоступность в целевом участке.¹³

Продолжительная ретенция в ткани в целевом участке

После одного применения Pantera Lux DCB паклитаксел может быть легко обнаружен в обработанной области более 7 дней в животной ткани.^13,14

Отличная проводимость

Pantera Lux DCB с самым низким профилем пересечения обеспечивает лучшее проталкивание и легкое пересечение.¹⁴

Самый низкий профиль пересечения¹⁴

Pantera Lux DCB имеет на 44% меньший профиль пересечения.

Лучшее проталкивание¹⁴

На 136% больше силы передается от хаба к дистальному кончику.

Лучшая в классе проходимость¹⁴

На 82% меньше силы требуется для пересечения поражений.

Технические данные

Баллонный катетер с лекарственным покрытием

• Тип катетера: Быстрообменный PTCA баллонный катетер
• Рекомендуемый направляющий катетер: 5F (мин. I.D. 0.056”)
• Профиль входа в поражение: 0.017”
• Диаметр направляющей проволоки: 0.014”
• Рабочая длина катетера: 140 см
• Складывание баллона: 3-слойное
• Маркеры баллона: Два встроенных платиново-иридиевых маркера
• Маркер стержня для брахиального доступа: 92 см от кончика
• Маркер стержня для феморального доступа: 102 см от кончика
• Диаметр проксимального стержня: 2.0F
• Диаметр дистального стержня: 2.5F (ø 2.0 — 3.5 мм), 2.6F (ø 4.0 мм)
• Номинальное давление (NP): 7 атм
• Номинальное давление разрыва (RBP): 13 атм (ø 2.0 — 3.5 мм); 12 атм (ø 4.0 мм)

Покрытие

• Препарат: Паклитаксел
• Доза препарата: 3.0 мкг/мм²
• Матрица покрытия: Покрытие Lux® comprising Паклитаксел и Бутирил-три-гексил цитрат (BTHC)
• Покрываемая область: Цилиндрическая секция баллона, превышающая проксимальные и дистальные маркеры